La historia de Cialis

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Cialis es un medicamento recetado para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE). Cialis es el nombre comercial del medicamento tadalafil. Este medicamento es conocido técnicamente como un “inhibidor de la fosfodiesterasa reversible tipo 5 (PDE5)”. Los inhibidores de la PDE5 aumentan el flujo de sangre a los genitales. Más información sobre cómo funciona Cialis está disponible aquí. Cialis funciona de la misma manera que otros inhibidores de la PDE5 en el tratamiento de la disfunción eréctil. Viagra, Levitra y Cialis son todos inhibidores de la PDE5. Al igual que con otros medicamentos para la disfunción eréctil, Cialis solo es eficaz durante la estimulación sexual. El mero acto de tomar Cialis no causará una erección en los hombres. Quizás Cialis pueda definirse mejor comparándolo y contrastándolo con sus competidores, Viagra y Levitra:

Cialis es el primer producto conjunto de Lilly, una compañía farmacéutica con sede en Indiana e ICOS, una empresa de biotecnología ubicada en el estado de Washington. La búsqueda de un medicamento eficaz para la disfunción eréctil comenzó en 1993 cuando ICOS comenzó a investigar el IC351, un compuesto que inhibe la enzima PDE5. Al año siguiente, ICOSS recibe la primera patente en IC351 y en 1995 comienzan los ensayos clínicos.

Dos años después, en 1997, ICOS realiza su primer estudio en pacientes con problemas de impotencia y, en 1998, se forma una asociación entre Lilly e ICOS. El objetivo: comercializar medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil.

El año siguiente, 1999, vio el inicio de los estudios clínicos de Fase III sobre el compuesto patentado.

La compañía recién formada no presentó una nueva solicitud de medicamento a la Administración de Alimentos y Medicamentos hasta 2001. En este momento, el fabricante nombra el medicamento Cialis.

En abril de 2002, la FDA revisa la solicitud, pero se niega a aprobarla. La agencia gubernamental desea ver más estudios clínicos, la resolución de algunos problemas de fabricación y el etiquetado completo del producto.

En mayo de ese año, Lilly ICOS informa que los resultados de las pruebas de Fase III para Cialis son positivos. De hecho, los datos demuestran que Cialis permanece en el sistema masculino durante hasta 36 horas, lo que proporciona una ventana más grande para la actividad sexual que con Viagra. Estos hallazgos se presentan en Orlando, Florida, en la 97 reunión de la Asociación Americana de Urología.

Mientras tanto, en julio de 2002, el Comité Europeo de productos medicinales patentados recomienda la aprobación del medicamento en Europa. La aprobación se produce en noviembre de 2002 para las ventas en Europa, y la comercialización del producto se realiza en febrero de 2003.

La FDA aprueba las ventas de Cialis en los Estados Unidos en noviembre de 2003.

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